L’innovativa tecnologia di produzione di proteine di membrana di Hangzhou Jiuge Biotech crea opportunità di collaborazione per l’industria farmaceutica europea. (Fonte: Hangzhou Jiuge Biotech)
Tra l’aumento dei costi di R&S e le crescenti sfide all’innovazione nell’industria farmaceutica mondiale, Hangzhou Jiuge Biotech, un’azienda biotecnologica cinese, ha raggiunto un importante traguardo nella produzione diproteine di membrana, aprendo nuove possibilità di collaborazioni farmaceutiche internazionali. L’anticorpo monoclonale P2X1 P007, sviluppato dall’azienda, non solo ha risolto gli annosi problemi tecnici che affliggevano il settore, ma ha anche dimostrato un notevole potenziale clinico nella ricerca anti-invecchiamento e nel trattamento del cancro al pancreas e della sepsi.
Risolvere l’enigma del “castello di sabbia” nel settore
Nel campo della R&S biofarmaceutica, i recettori accoppiati a proteine G (GPCR) e i canali ionici rappresentano la metà di tutti gli obiettivi farmacologici approvati dalla FDA e hanno un valore clinico eccezionale. Eppure, per molto tempo, queste proteine transmembrana sono state definite “castelli di sabbia” nello sviluppo di farmaci anticorpali. La loro struttura intricata e i molteplici domini transmembrana fanno sì che la loro conformazione nativa collassi, rendendole inattive una volta rimosse dall’ambiente fosfolipidico della membrana cellulare.
Questa caratteristica fisica ha portato a una sfida tecnica di lunga data: i metodi di screening tradizionali sono altamente inefficienti. L’impossibilità di ottenere proteine antigeniche funzionalmente stabili ha costretto per lungo tempo i ricercatori ad affidarsi a frammenti peptidici per lo screening immunologico. Di conseguenza, gli anticorpi identificati attraverso questo processo possono legarsi ai loro bersagli, ma non riescono a innescare funzioni di regolazione biologica efficaci. In tutto il mondo, innumerevoli aziende farmaceutiche multinazionali e gruppi di ricerca di primo piano hanno lottato con la sfida di “produrre proteine bioattive”, lasciando molti bersagli teoricamente promettenti senza opzioni terapeutiche praticabili. Questo divario tra ricerca di base e applicazione clinica è noto come la “valle della morte” nello sviluppo di farmaci biologici.
L‘innovativa tecnologia diproduzione di proteine di membrana sviluppata da Hangzhou Jiuge Biotech affronta questo collo di bottiglia tecnico globale grazie a un design di processo unico e a una strategia di purificazione innovativa. Le proteine ricombinanti dei canali ionici dell’azienda mantengono la loro conformazione nativa e presentano un’attività biologica pari a quella delle proteine endogene, creando un quadro tecnico completo per lo sviluppo di farmaci funzionali a base di anticorpi monoclonali.
Prospettive innovative per le applicazioni in tre aree terapeutiche
I dati preclinici del mAb P007 hanno dato risultati promettenti:
In oncologia, questo anticorpo è destinato a colpire il tumore del pancreas, il cosiddetto re dei tumori. A causa della sua elevata malignità, della difficoltà di diagnosi precoce e delle limitate opzioni terapeutiche efficaci, il tumore del pancreas ha avuto finora poche opzioni terapeutiche valide. Prendendo di mira il recettore P2X1, il mAb P007 mira a rimodellare il microambiente immunitario del tumore, a inibire la proliferazione e l’invasione delle cellule tumorali e a offrire ai pazienti affetti da cancro al pancreas una nuova opzione terapeutica.
Nell’ambito della ricerca anti-invecchiamento, studi preclinici su animali hanno dimostrato che questo mAb è in grado di prolungare la durata media della vita dei topi da esperimento di circa il 34%, con oltre il 70% dei topi trattati che hanno ottenuto benefici significativi. Questi risultati suggeriscono che la regolazione del recettore P2X1 può essere strettamente legata all’infiammazione e alle vie metaboliche associate all’invecchiamento. Il mAb P007 promette di diventare un farmaco candidato per interventi sulla longevità, aprendo una nuova direzione per lo sviluppo di farmaci anti-invecchiamento.
Anche nel campo della medicina critica, il meccanismo con cui questo anticorpo regola la funzione dei neutrofili dimostra un valore significativo. La patogenesi della sepsi, una condizione acuta comune e pericolosa per la vita nella pratica clinica, è strettamente legata a un’alterata chemiotassi dei neutrofili. Il mAb P007 è in grado di ripristinare efficacemente la normale chemiotassi dei neutrofili, di correggere lo squilibrio delle risposte infiammatorie sistemiche e, se somministrato ad alte dosi, di salvare i pazienti affetti da sepsi in caso di emergenza, fornendo un’importante linea di difesa per proteggere la vita dei pazienti gravemente malati.
Profonda competenza tecnica e potenziale di collaborazione internazionale
Questa scoperta tecnologica ha un valore scientifico significativo e offre notevoli opportunità di collaborazione con l’industria farmaceutica internazionale. Il successo del mAb P007 non è casuale: il team di ricerca e sviluppo ha accumulato per oltre un decennio competenze nel campo degli anticorpi. Nel 2012, i fondatori dell’azienda, Fan Chunlei e Cheng Yinkai, hanno fondato la Jucheng Biotechnology, specializzata nella ricerca e sviluppo di anticorpi. Il team ha svolto un ruolo chiave nello sviluppo di anticorpi specifici e impegnativi come STAT3 e SENP1, con risultati rivoluzionari pubblicati sulle principali riviste internazionali come Science e Cell. Inoltre, sfruttando la loro solida base tecnica, i kit di rilevamento dell’antigene COVID-19 sviluppati e prodotti dal team durante la pandemia si sono classificati al terzo posto per accuratezza nelle autorevoli ispezioni casuali condotte dal Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(BfArM).
Programma di sviluppo globale e opportunità di mercato
Un portavoce dell’azienda Hangzhou Jiuge Biotech ha dichiarato che l’avanzamento clinico del mAb P007 segna una tappa fondamentale nell’applicazione traslazionale del sistema tecnologico proprietario dell’azienda. Attualmente, questo progetto ha fornito una soluzione alle sfide tecniche internazionali e il mercato ne ha convalidato il valore commerciale.
Per l’industria farmaceutica europea, questa tecnologia innovativa offre un nuovo strumento per affrontare la sfida dei bersagli “non farmacologici”. Ha anche il potenziale per accelerare lo sviluppo di farmaci correlati. Nel contesto dell’approfondimento della cooperazione biotecnologica cino-europea, queste piattaforme tecnologiche proprietarie aprono nuove opportunità di collaborazione nella ricerca e sviluppo di farmaci.
In prospettiva, Hangzhou Jiuge Biotech ha formulato un progetto di sviluppo globale chiaro e ambizioso. Con il lancio su larga scala degli studi clinici per il mAb P007, l’azienda sta concentrando le proprie risorse sull’accelerazione della raccolta dei dati clinici e dei processi di registrazione sia in Cina che negli Stati Uniti. Nei prossimi anni, l’azienda intende far progredire costantemente gli studi clinici multicentrici e penetrare nel mercato globale con dati clinici positivi conclusivi.
Nel frattempo, sfruttando la sua piattaforma di produzione di nuove proteine di membrana convalidata e matura, Jiuge Biotech sta accelerando l’espansione della sua pipeline per ulteriori bersagli “non farmacologici”, con l’obiettivo di replicare il successo di P007 per rispondere a ulteriori esigenze cliniche insoddisfatte in malattie neurologiche, disturbi autoimmuni e altre aree terapeutiche.
In un contesto di crescente domanda globale di tecnologie innovative nell’industria farmaceutica, il valore di queste piattaforme innovative diventerà ancora più importante. Per le aziende farmaceutiche internazionali che si trovano ad affrontare il problema dei brevetti e la pressione sulle loro pipeline di R&S, la collaborazione con le aziende biotecnologiche cinesi innovative potrebbe diventare un fattore chiave per il progresso del settore.
（Fonte: Hangzhou JiugeBiotech）
